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微生物检定技术 第2版

发布时间:2018-06-16 22:45   来源:未知  浏览:
微生物检定技术 第2版

内容简介

本教材为高等职业教育项目课程改革规划教材之一,已申报国家十二五规划教材。结合“微生物检定工考核大纲”和《中华人民共和国药典》和《中国药品检验标准操作规范》,参照现行的《化妆品卫生规范》、“食品微生物学检验”系列标准,以及“医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法标准”等,选取典型工作任务,从简单到复杂设置了10个教学项目。通过本教材的引导学习,学生可以学会一般药品和生物制品微生物限度检查,食品和化妆品卫生微生物检验,以及工艺用水和洁净区洁净度的日常监测。同时,本教材配有对应的原始记录(电子版),方便教学使用。本教材适用于高职院:图际υ盒Sτ蒙锛际、生物化工等与微生物检定工相关的专业全日制教学和微生物检定工业余培训班。
 

目录

序 
前言 
技术要求 
项目一 需氧菌总数计数1 
任务一 麦芽糖需氧菌总数计数1 
任务二 甘油需氧菌总数计数15 
项目二 霉菌和酵母菌总数计数20 
任务一 糊精霉菌和酵母菌总数计数20 
任务二 精制玉米油霉菌和酵母菌总数计数25 
项目三 耐胆盐革兰阴性菌检查29 
任务一 定性试验29 
任务二 定量试验33 
项目四 口服制剂中间产品控制菌检查39 
任务一 大肠埃希菌检查39 
任务二 沙门菌检查51 
项目五 局部给药制剂原辅包装材料控制菌检查63 
任务一 铜绿假单胞菌检查63 
任务二 金黄色葡萄球菌检查73 
项目六 洁净区洁净度检测81 
任务一 悬浮粒子检测82 
任务二 浮游菌检测87 
任务三 沉降菌检测94 
项目七 口服液体制剂微生物限度检查99 
任务 枇杷止咳糖浆微生物限度检查100 
项目八 口服固体制剂微生物限度检查105 
任务 中风回春片微生物限度检查106 
项目九 局部给药制剂微生物限度检查110 
任务 醋酸地塞米松软膏微生物限度检查111 
项目十 拓展项目116 
任务一 药品微生物限度检查116 
任务二 食品卫生微生物检验131 
任务三 化妆品卫生微生物检验158 
任务四 无菌检查159 
任务五 抗生素微生物检定166 
任务六 细菌内毒素检查171 
附录177 
附录A 药品微生物限度检查原始记录参考范本177 
附录B 试药、试液、培养基179 
附录C 非无菌药品微生物限度标准205 
附录D 非无菌产品微生物限度检査指导原则208 
附录E 药品微生物实验室质量管理指导原则210 
参考文献219